首个脑机接口行业标准发布。
我国首个脑机接口行业标准发布
据央视新闻报道，国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准 ，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础 。该标准将于2026年1月1日正式实施 ，界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义 。
作为前沿科技，近年来脑机接口的关注度持续提升。政策方面 ，今年8月 ，工业和信息化部、国家发展改革委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 。
其中提出到2027年，我国脑机接口关键技术将取得突破 ，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系 。脑机接口产品加快应用 ，产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区 ，开拓一批新场景 、新模式 、新业态。到2030年 ，脑机接口产业创新能力将显著提升，形成安全可靠的产业体系 ，构建具有国际竞争力的产业生态 ，综合实力迈入世界前列 。
多家公司脑机接口业务
呈现新进展
据证券时报·数据宝统计，A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55%，汉威科技、创新医疗 、赛诺医疗 、荣泰健康的股价实现翻倍 ，涨幅均超170% 。
7家公司9月以来获得机构调研。翔宇医疗月内获得的机构调研家数最多 ，达49家 。公司成立了Sun-BCI Lab脑科学实验室，自研自产芯片、电极 、算法 、整机等核心部件 ，脑电采集装置和康复设备兼容性较好 。公司算法技术成熟 ，康复设备覆盖范围广，脑机产品研发加速 ，取证速度快 ，已获得两款脑电采集装置的注册证，20多款设备将于年底前获证 ，明年年底可获证近百项。
道氏技术在近期调研中表示 ，在脑机接口方面，公司投资头部企业强脑科技 ，借助其在医疗康复、教育消费和人机交互领域应用脑机接口技术的经验 ，进一步增强“AI+新材料”生态赋能与商业化落地能力 。未来将持续携手下游优质企业，进行多方位合作与探索 。
麦澜德在接受13家机构调研时表示，公司牵头的江苏省重点研发计划“基于中枢—外周闭环调控的多模态智能手康复机器人关键技术研发 ” ，目前处于临床验证阶段；子公司锐诗得牵头的江苏省前沿技术研发计划“基于多模态脑生理监测的闭环神经调控装备及关键技术研发 ” ，目前完成立项公示，有望快速推向市场。
除机构对脑机接口领域保持高关注度之外 ，市场资金也不断加仓。9月以来 ，半数脑机接口概念股获得融资客净买入，其中6股的净买入金额均超1亿元 ，三七互娱 、道氏技术 、汉威科技的净买入额居前 。
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